GDP-Transport – Good Distribution Practice

Die Good Distribution Practice (GDP) ist der europäische Qualitätsstandard für die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln. ThermoSped ist vollständig GDP-zertifiziert und transportiert temperaturempfindliche pharmazeutische Produkte mit höchster Sorgfalt und lückenloser Dokumentation.

Was ist GDP?

Die Good Distribution Practice (GDP) gemäß EU-Richtlinie 2013/C 343/01 definiert Mindeststandards für den ordnungsgemäßen Vertrieb und Transport von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Qualität pharmazeutischer Produkte während der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Die GDP gilt für alle Beteiligten in der pharmazeutischen Lieferkette – vom Hersteller über Großhändler bis zum Transportdienstleister.

Unsere GDP-Zertifizierung

ThermoSped erfüllt alle Anforderungen der GDP an den Transport pharmazeutischer Produkte:

• Qualifizierte Fahrzeuge: Alle Pharma-Fahrzeuge sind validiert und regelmäßig qualifiziert. Temperaturmapping-Studien weisen nach, dass die vorgeschriebenen Temperaturen unter allen Bedingungen eingehalten werden.
• Kalibrierte Datenlogger: Jeder Pharmatransport wird mit kalibrierten Temperatur-Datenloggern überwacht, die die Temperatur alle 5 Minuten aufzeichnen.
• Echtzeit-Überwachung: GPS-basierte Temperaturtelemetrie übermittelt Temperaturdaten in Echtzeit an unsere Pharma-Disposition.
• Dual-redundante Kühlung: Unsere Pharma-Fahrzeuge verfügen über zwei unabhängige Kühlaggregate für maximale Ausfallsicherheit.
• Geschultes Personal: Alle Fahrer und Disponenten sind GDP-geschult mit dokumentierter Qualifikation und regelmäßiger Auffrischung.
• Exkursionsmanagement: Definierte Prozesse für Temperaturabweichungen mit automatischer Alarmierung und Eskalation.

Temperaturbereiche für Pharma

Wir transportieren pharmazeutische Produkte in allen relevanten Temperaturbereichen:

• 2°C bis 8°C: Impfstoffe, Biologika, Insuline, Blutprodukte, diagnostische Reagenzien
• 15°C bis 25°C: Kontrollierte Raumtemperatur (CRT) für viele Standardarzneimittel
• -18°C bis -25°C: Tiefgekühlte Plasma-Derivate und spezielle Biologika
• Trockeneiskühlung: Für Ultra-Tiefkühl-Transporte bei -60°C bis -80°C

Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

Jeder GDP-Transport wird lückenlos dokumentiert. Unsere digitale Transportdokumentation umfasst Temperaturprotokolle mit kalibrierten Messwerten, GPS-Tracking-Daten mit Routenverlauf, Liefernachweise mit Zeitstempel, Fahreridentifikation und Fahrzeugqualifizierungsnachweise. Alle Daten werden digital archiviert und können jederzeit für Audits und Inspektionen bereitgestellt werden.

Internationale GDP-Transporte

Für internationale GDP-Transporte arbeiten wir eng mit EU-Sped zusammen. Express-Pharmatransporte koordiniert Spedition Speed als Teil des Logisticoo-Netzwerks.

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