Der Temperaturbereich von 2 bis 8 Grad Celsius ist der Standard fuer pharmazeutische Kuehltransporte. Impfstoffe, Insuline, Blutprodukte, Biologika und diagnostische Reagenzien muessen in dieser exakten Temperaturzone transportiert werden. GDP-konforme Prozesse und lueckenlose Dokumentation sind Pflicht. ThermoSped bietet GDP-zertifizierte Kuehltransporte mit kalibrierten Datenloggern und Echtzeit-Ueberwachung.
Der Temperaturbereich von 2 bis 8 Grad Celsius ist in der pharmazeutischen Logistik als CRT (Controlled Room Temperature Cold) oder Kuehllagerung definiert und umfasst die groesste Produktgruppe temperaturempfindlicher Arzneimittel. Typische Produkte sind Impfstoffe (deren Wirksamkeit bei Ueber- oder Unterschreitung irreversibel zerstoert werden kann), Insuline und Biologika, monoklonale Antikoerper, Blutprodukte und Plasmaderivate, diagnostische Reagenzien und Testkits sowie Augentropfen und bestimmte Antibiotika.
Die Good Distribution Practice (GDP) stellt umfangreiche Anforderungen an den Transport in diesem Temperaturbereich. Fahrzeuge muessen qualifiziert und regelmaessig validiert werden. Datenlogger muessen kalibriert sein und die Temperatur in definierten Intervallen aufzeichnen. Im Falle einer Temperaturabweichung (Exkursion) muessen definierte Prozesse ausgeloest werden, einschliesslich der Information des Auftraggebers und der Qualitaetssicherung. Die Rueckverfolgbarkeit jeder einzelnen Sendung muss gewaehrleistet sein.
ThermoSped ist GDP-zertifiziert und verfuegt ueber eine spezialisierte Pharma-Fahrzeugflotte mit dual-redundanten Kuehlaggregaten fuer maximale Ausfallsicherheit. Unsere kalibrierten Datenlogger uebertragen Temperaturdaten in Echtzeit an unsere Pharma-Disposition. Bei Temperaturabweichungen werden automatisch Alarme ausgeloest. Jeder Pharmatransport wird von unserem GDP-geschulten Personal abgewickelt und dokumentiert.