Die Good Distribution Practice (GDP) regelt den ordnungsgemaessen Vertrieb von Arzneimitteln und stellt sicher, dass die Qualitaet pharmazeutischer Produkte waehrend des gesamten Transports erhalten bleibt. Fuer Unternehmen, die temperaturempfindliche Pharmazeutika versenden, ist die Einhaltung der GDP nicht optional, sondern gesetzliche Pflicht.
Die GDP-Leitlinien der EU (2013/C 343/01) definieren Mindeststandards fuer Lagerung und Transport von Arzneimitteln. Sie gelten fuer alle Beteiligten in der pharmazeutischen Lieferkette -- vom Hersteller ueber den Grosshaendler bis zum Transportdienstleister. Verstoesse koennen zum Entzug der Grosshandelserlaubnis fuehren und haben strafrechtliche Konsequenzen.
Bei ThermoSped ist die GDP-Konformitaet fester Bestandteil unseres Qualitaetsmanagementsystems. Jeder Pharmatransport wird nach GDP-Standards abgewickelt und dokumentiert.
Die GDP stellt folgende zentrale Anforderungen an den Transport pharmazeutischer Produkte:
Eine zentrale GDP-Anforderung ist die Qualifizierung der Transportfahrzeuge. Mittels Temperaturmapping wird nachgewiesen, dass das Fahrzeug die vorgeschriebene Temperatur unter verschiedenen Bedingungen einhalten kann. Diese Qualifizierung muss regelmaessig wiederholt und dokumentiert werden.
Bei ThermoSped werden alle Pharma-Fahrzeuge jaehrlich qualifiziert. Die Ergebnisse stellen wir unseren Kunden auf Anfrage zur Verfuegung.
Als Teil der Logisticoo-Gruppe bieten wir umfassende Beratung zur GDP-konformen Transportlogistik. Fuer internationale Pharmatransporte kooperieren wir mit EU-Sped, waehrend Spedition Speed zeitkritische Expresssendungen uebernimmt.
Haben Sie Fragen zur GDP-konformen Kuehllogistik? Kontaktieren Sie unser Team in Berlin -- wir beraten Sie gerne.